莆涵食药监〔2010〕1号
莆田市涵江区食品药品监督管理局
关于印发2009年工作总结及2010年
工作打算的通知
局机关各股室：
现将《莆田市涵江区食品药品监督管理局2009年工作总结及2010年工作打算》印发给你们，请认真组织学习，结合省、市局的要求，齐心协力，攻艰克难，狠抓落实。
二0一0年元月七日
抄送：莆田市食品药品监督管理局，
区委办、区人大办、区府办、区政协办、区纪委办。
莆田市涵江区食品药品监督管理局
2009年工作总结及2010年工作打算
今年以来，我局在省局、市局的领导下和涵江区委、区政府的关心支持下，深入学习实践科学发展观，认真落实“四求先行”、“四个重在”，按照省、市食品药品监督管理工作会议部署，以构建食品药品安全和系统自身安全这个核心，食品药品安全监管各项工作稳步推进。
2009年工作总结
一、深入开展学习实践科学发展观活动，推进先进区建设
成立了局开展深入学习实践科学发展观活动领导小组，制定了《开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案》、《开展深入学习实践科学发展观活动的具体计划安排》，对活动的指导思想、目标要求、基本原则和方法步骤作出明确规定，对三个阶段的任务和目标进行了细化，力求把内容策划实、形式安排好、活动组织好。组织全体党员干部学习了党的十七大报告、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》等材料，在全局上下开展“海西应先行，港城当崛起，涵江要领跑”大讨论。紧扣实施全区医药行业科学发展的目标，着重围绕阻碍和影响我区药业科学发展的突出问题，开展调查研究，撰写调研报告。召开领导班子专题民主生活会，认真查摆存在问题，重点查找在科学决策力、行政执行力、群众满意度等方面存在的问题，认真分析研究原因，制定整改措施，形成局领导班子分析检查报告，不断深化对科学发展观的认识，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，推进海西食品药品安全先行区建设。
二、整顿规范药械市场秩序，提高药品质量管理水平
（一）开展药械市场专项整治工作。按照“全面整治，突出重点”和“五不放过”原则，围绕药械研制、生产、流通、使用各个环节，开展各类专项行动，加强药品抽验工作，严厉打击制售假劣药械行为。今年以来，共组织开展非药品冒充药品、查处假药糖脂宁胶囊、含“麻黄碱”复方制剂、计生药械专项整治、国家局和省局药品质量公告等专项检查10余次，出动人员350人次，检查药械经营使用单位152家次，办理案件39个，已结案38个，案值共计1.46万元，罚没款入库3.84万元。
（二）加强药械日常监管力度。我区现有药品批发企业1家，药品零售企业83家。一是强化药械经营许可监管。截止目前，共完成25家新开办药店的材料受理、现场验收和发证工作，完成7家药店的GSP认证现场检查和跟踪检查。二是开展票据专项治理。以省局出台的94号、313号文件和国家局出台的283号文件为重点内容，对全区所有药品经营企业对贯彻落实上级关于规范药品购销活动中票据管理工作进行要求，严厉打击药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法行为。三是开展药品经营企业日常巡查。继续推进药品分类管理，强化企业诚信机制建设，开展药品零售企业分级管理工作。加强驻店药师在岗情况、处方药是否凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告等监督检查。截止目前，共检查药品经营企业123家次，医疗器械生产、经营企业32家次，检查医疗机构198家次，对检查中发现的药品经营、医疗机构违规违法行为依法进行处罚。
（三）开展防控甲型H1N1流感工作。我局高度重视防控工作，把防控流感疫情做为重中之重的工作，对防控工作迅速作出部署，防范于未然，切实保障群众身体健康和生命安全。成立了防控甲型H1N1流感工作领导小组、设立办公室，制定《防控H1N1流感工作方案》，明确责任领导，切实履行职责；积极做好治疗甲型H1N1流感药品经营及质量监督工作，及时掌握辖区批发企业相关药械的储备、经营和质量状况，确定专人定期上报相关数据，目前，我辖区内双黄莲口服制剂、藿香正气制剂、清开灵注射液等药品储量正常、储存质量状况良好；积极开展治疗甲型H1N1流感药品经营质量专项检查，加强防治甲型H1N1流感医药用品监督抽验，配合市局开展防护服专项检查2次，确保产品质量安全；切实加强防控期间应急值守和信息报告工作。
（四）加强抽验与药品不良反应监测工作。加强药品抽验与药品快速检测工作，强化药品抽验与日常监管、专项监督检查与药品快速检测相结合，实行“靶向抽验”，提高科学性和针对性。深入推进药品不良反应监测试点工作，继续推行药品不良反应报告激励机制，督促药品生产、经营企业和医疗单位做好ADR监测上报工作。截止目前，我局共抽验药品227批次，超额完成今年180批次的目标，快检药品600批次，各有关单位共上报ADR病例250例。
三、深入农村药品“两网”建设，提高药品质量水平
今年，我局继续紧紧围绕农村药品“两网”建设运转更协调、作用更加明显、管理更加规范、群众更加满意的目标，深化农村药品“两网”建设，确保农村药品“两网”建设取得实效。
（一）农村“两网”建设组织更加完善。认真落实健立健全地方政府总负责，监管部门各负其责，企业（单位）作为第一责任人的药品安全责任体系的要求，建立健全乡镇一级农村药品“两网”建设工作领导机构、工作场所，各镇（街）都成立了农村药品协管小组，由镇（街）分管领导任组长，制定了相应的工作职责、工作制度，依托卫生院设立了“协管员之家”，建立健全各项协管制度、档案资料, 逐年制定工作计划并组织实施，有效地促进农村药品“两网”建设组织机构不断完善。
（二）农村药品监管网络更加健全。今年，我局开展了农村药品监督协管员（信息员）续聘工作，调整充实了协管员、信息员队伍。全区共选聘药品监督协管员41名，信息员169名，协管员包片、信息员乡镇监督网络覆盖面达100%，村级覆盖面达100%，且1个信息报告员协管1村所占比重高于90%，形成了布局合理、覆盖面广的格局。陆续在辖区10个乡镇卫生院，组织所有聘请的协管员、信息员以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、药品安全基本常识、协管技巧知识等为重点内容的业务培训，提高协管员、信息员的政治素质和业务能力。截止目前，共培训协管员4期120多人次，信息员2期338人次。今年以来，我局依靠协管员协查糖脂宁胶囊、狂犬疫苗、人血白蛋白等假劣药品，协助检查、登记造册并及时通报清查情况，使我局在尽可能短的时间内完成了上述产品的全面清查工作。
（三）农村药品供应网络更趋合理。按照“统一配送、规范有序、安全有效、经济方便”的农村药品供应网络建设目标，不断探索农村药品供应方式，提高供应网络覆盖面。全区10家卫生院药品供应采取四种模式，其中由医药公司直配1家，连锁延伸3家，院企联合制1家，委托配送制5家。农村药品供应实现了药品配送量和品种数进镇、进村达100%，药品供应量、品种数分别占农村药品实际需求量、品种数90%、80%以上，农村群众购药更加方便、经济。着力解决22家药品供应空白村，我局积极协调各乡镇卫生院，集中力量，通过设立简易便民药柜、分流乡村医生、周边临村挂靠等方式，已全部消灭药品供应空白村，解决了农村群众用药的可及性问题。
（四）农村药品使用管理更加规范。继续开展农村医疗机构“规范药房”创建活动，树立规范药房建设典型示范单位，以点带面，强化药品质量管理，推动农村基层医疗机构药品管理水平的不断提高。截止目前，我区共有157家村卫生所达到“规范药房”标准，占90%，农村群众用药得到有效保障。
四、落实综合监管职能，提高食品安全监管水平
(一)认真履行食品安全综合监督职能。一是加强与当地党委政府的沟通。今年以来，区食安办多次向当地政府请示汇报食品安全监管工作，区政府领导也多次对食品安全监管作出批示。区政府还下拨2万元用于食安办协调经费，保障了食品安全综合监管工作的顺利开展。二是加强部门间的协调工作。多次牵头召开食安委、食安办成员会议、食品安全纠风工作协调会议、食安办联络员会议等，研究部署食品安全监管工作，形成协作顺畅、齐抓共管的良好局面。三是积极做好各项迎检工作。今年，市人大、政府、政协等部门高度重视食品安全工作，多次就我区食品安全监管情况、治理“餐桌污染”建设食品放心工程、食品添加剂专项整治等工作进行督查，区人大代表还在今年“两会”上就我区食品安全工作提出了建议。我局精心制定迎检方案，选择视察点，组织安排相关部门陪同、参与检查，保证了各项督查工作顺利开展，我区的食品安全监管工作受到了充分的肯定。四是做好食品安全信息工作。加强食品安全信息的收集、报送、通报和发布工作，做好每月的治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”检测结果通报。截止目前，共编发上报治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”工作情况通报12期。
（二）开展治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”工作。年初，区政府印发了《涵江区2009年度治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”工作方案》（涵政办〔2009〕59号），依托区食安办下达了涵江区2009年治理“餐桌污染”项目指标检测任务，明确了治理范围、项目、目标和具体任务，分解了检测批次，规范和指导食品药品安全监管工作。区食安办积极牵头组织食安办各成员单位开展猪肉质量安全专项整治、节假日食品安全专项整治、水产品品质量安全整治等多次专项检查，充分利用现有检测设备，扎实开展的日常检测工作。据不完全统计，截止2009年12月，全区共出动食品安全监管执法人员6400多人次，检查食品生产、经营企业3000多家次，立案查处食品案件200多件，罚没款30多万元，捣毁私宰窝点5个，查获非法屠宰、贩卖畜肉3219公斤。各相关部门共开展“五个种类、一个行业”检测（包括送检）达15932批次。
（三）认真组织开展食品添加剂专项整治工作。由区食安办牵头，成立了由分管副区长任组长的专项整治领导小组，制定了专项整治工作方案、专项整治工作领导小组职责、宣传动员方案等，多次召开了专项整治工作领导小组及成员会议，部署工作任务、细化工作措施，落实工作责任，专项整治各成员单位各司其职，协同作战，建立健全各项机制，严把生产、流通、消费等各个环节。全区各部门共出动执法人员893人次，检查生产经营企业430户次，办理案件4起，货值0.2万元，罚没1.06万元。食品生产经营中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效遏制，食品安全长效监管机制初步建立。
（四）完成婴幼儿奶粉事件患儿赔偿金发放工作。区食安办积极开展赔偿金的发放工作，制定了《莆田市涵江区婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作实施方案》，召开一次由区卫生局领导和各乡镇分管领导参加的工作会议，认真部署全区婴幼儿奶粉事件患儿赔偿工作，多次与公安、卫生密切配合查找患儿家属，确认身份，保证了赔偿金及时、足额发放。全区共筛选婴幼儿奶粉事件患儿40人（其中3人因信息不全未找着），发放赔偿金74000元。
（五）广泛开展食品安全有关宣传活动。在3月15日、6月1日，由区食安办牵头，组织涵江区工商局、卫生局、农业局、海洋与渔业办、经贸局、市质监局城涵片区等相关职能部门在涵江区繁华地段联合开展了“3.15国际消费者权益日”和以“关注食品安全、构建和谐涵江”为主题的贯彻实施《食品安全法》现场宣传活动。现场共发放《食品安全法（摘选）》、《食品安全知识问答》、《药品知识问答》、《化肥农药的鉴别》、《乳制品消费知识》等各类宣传资料5000余份，接受群众饮食用药安全咨询近200多人次，在辖区各商场、超市、主要街道悬挂横幅100多条。
（六）完善食品安全应急处置工作。召开涵江区食品安全事故应急处置专家座谈会，邀请了18位由农技、畜牧兽医、食品卫生、环保、医学、法学等专业组成的专家库成员，阐述了当前涵江区种植、养殖、肉品安全等现状，就熟食品、周边省份流入食品监管难、季节性引起的食品安全事件等安全问题进行了分析，就安全事故应急处置工作展开了讨论，对进一步加强涵江区食品安全工作建言献策。
五、开展纠风专项治理，保障食品药品质量安全
（一）加强纠风专项治理组织领导。一是成立组织机构。成立了由区经贸局、区农业局、区卫生局、区工商局、市质监局城涵片区分管领导和局各股室负责人为成员的涵江区食品药品安全监管纠风专项治理协调小组，加强纠风专项治理的组织领导。二是加强综合协调。多次召开食品药品安全监管纠风工作协调会，适时邀请区纪委纠风办有关领导出席会议，讨论研究食品安全监管有关工作，制定工作计划和方案，部署工作任务，细化工作措施，落实工作责任，总结工作经验，加强了部门的沟通与协调。三是制定纠风专项治理工作方案。区食安委与区食品药品监管局印发了《2009年食品药品安全监管纠风工作实施方案》，明确了今年纠风专项治理工作的指导思想、工作任务、责任部门、实施步骤及工作要求，确保纠风专项治理工作有人抓，有人负责。
（二）开展食品药品安全纠风专项治理。一是开展食品安全监管纠风专项治理。根据涵江区工作实际，区食安办下发了《关于开展食品安全监管专项整治行动的通知》（莆涵食安办[2009]19号），确定了由卫生局牵头的餐饮业专项整治、由经贸局牵头的打击私屠滥宰专项整治、由农业局负责的饲养户的病死禽畜非法交易专项整治、由工商局负责农村食品市场的专项整治、由质监局城涵片区负责的加工食品小作坊的整治工作，明确了部门职责和工作目标，下发至各职能部门贯彻执行。各有关职能部门均制定了食品安全纠风专项治理工作方案，成立了专项治理行动领导小组和办事机构，指定专人负责，组织开展食品安全专项整治，做到了有组织、有人员。二是开展药品安全监管纠风专项治理。印发了《涵江区食品药品监督管理局2009年整顿和规范药品市场秩序实施方案》，突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为，加强药品医疗器械生产经营的监管，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验，加强药品监管相关法律法规宣传，全面整顿和规范药品医疗器械生产、流通、使用秩序。
（三）加强纠风专项治理工作督查。印发了《涵江区2009年食品安全专项治理纠风工作责任制实施意见》、《2009年度药品安全专项治理纠风工作责任制分工》，按照“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，明确了食品药品安全专项治理纠风工作的部门职责及工作要求，实施监管纠风工作责任制，确保纠风工作落实到各个部门。区食安办于9月23日至25日，组织区工商局、卫生局、农业局、经贸局、质监局城涵片区等部门，邀请区纠风办、区行评代表组成督查组，对我区食品安全纠风专项治理工作情况展开督查，落实纠风专项治理工作责任制。
六、开展行评和机关效能建设，促进工作作风进一步转变
（一）认真动员部署。成立了行评工作领导小组，全面组织部署局行评工作。召开民主评议政风行风动员大会，统一了思想，树立了信心。制定了2009年民主评议政风行风工作实施方案，使行评工作做到目标明确、任务具体、措施有力、方法得当。
（二）广泛征求意见。聘请了人大、乡镇干部、监管相对人等组织的行风监督员和食品药品监管特邀监督员。通过开展问卷调查、召开监督员征求意见座谈会，广泛征求我局在政风行风、依法行政、市场整规、促进医药经济发展等方面的意见和建议。
（三）加强机关效能建设。制定了本局《2009年机关效能建设工作计划》，从规范机关办公秩序、规范行政执法行为、加强效能督查、强化效能投诉等多方面，对局机关机关效能建设提出要求，进一步维护工作纪律、强化行政责任、规范权力运行、完善绩效管理、提高行政效能。
（四）做好网上评议工作。本着“简便、易行、创新、有效”的原则，依托涵江区纠风之窗网站开展网上纠风，将评议的组织工作、纠风专项治理、队伍管理、工作动态等材料及时上传，并指定专人负责网页维护工作，广泛接受群众监督。
（五）做好选题整改工作。今年，我局民主评议政风行风选题整改工作紧紧抓住群众反映较多的热点、难点问题，按照市局行评办和区行评办的要求，通过各种方式征求意见和建议，确定了“加强农村药品质量安全管理”的选题，主要解决农村药品经营、使用环节的质量安全问题。将今年的选题印发给各个相关股室，明确了选题背景、主要措施、目标要求、责任股室、责任人等，保证选题整改的顺利进行。
七、加强党风廉政和反腐败工作，提高依法行政水平
（一）认真落实党风廉政责任制。局领导与市局签订了党风廉政建设责任书，制定了《2009年党风廉政建设反腐败工作计划与责任分解》，确定今年党风廉政工作重点，落实党风廉政建设责任制，努力践行《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》。
（二）认真组织开展廉政教育活动。组织全体干部重温《党章》、国家局“食品药品监管工作人员八条禁令”、“福建省食品药品监管系统防治商业贿赂行为暂行规定”及《中国共产党党内监督条件》和《中国共产党纪律处分条例》等有关法律法规，观看教育影片《女检察官》，观看警示教育片，有针对性地帮助全局党员干部树立廉洁从政意识。
（三）继续推行重要事项报备制度和政务公开。将局的经费使用、行政许可、专项检查及稽查办案等一些重要事项及时向纪检监察机关备案，主动接受纪检监察机关的监督。实行内外公开制度，把行政执法依据、程序、举报电话、经费使用、车辆管理等内容进行公布，加强内外监督，实行“阳光工程”。认真落实《政府信息公开条例》，做好本局政府信息网上发布工作，更好地为公民、法人和其它组织提供政府信息公开服务。截止目前，共制作政务公开12期，政府信息公开22条。
（四）规范行政执法和行政管理行为。认真贯彻落实省、市局关于进一步加强行政执法监督工作的意见，建立健全权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制。严格执行行政审批集体研究制度、重大行政处罚案件集体研究制度、案件报备制度、重大经费开支集体研究制度，规范药品质量抽验行为，进一步强化对重点岗位、重点人员的监督制约，加强了对行政审批、处罚和人、财、物管理等相关事项的监督与管理，从源头上建立和完善预防腐败工作机制。结合市局行政执法案卷评议考核工作，对每个案卷从事实认定是否清楚、证据是否真实确凿、适用法律是否正确、法律程序是否合法、自由裁量权运用是否得当、案卷书写是否规范等方面进行自查，以切实提高案卷质量为手段，加强行政执法监督工作。
（五）认真开展治理“小金库”工作。成立专项治理领导小组及办公室，一把手负总责，加强组织领导和工作部署。认真开展自查自纠工作，依据政策法规和清理要求，对本单位设立的账户、账户余额和非税收入进行认真清理，逐项目、逐数据进行认真全面核实把关，如实填报，未发现有私设“小金库”行为。
八、加强党建和精神文明建设，为各项工作提供保障
（一）加强局领导班子建设。坚持贯彻落实民主集中制，进一步完善议事制度，坚持民主集中、议而有决、决而必行的原则，大力推行政务工作的民主化、规范化和制度化，切实转变机关工作作风，不断提高行政效率，强化班子的责任意识，提高了子的合力，增强班子的凝聚力、战斗力、号召力。结合今年开展的深入学习实践科学发展观活动，召开领导班子专题民主生活会，认真查摆局班子及班子成员存在问题，认真分析研究原因，制定整改措施，不断深化对科学发展观的认识，切实加强班子和监管队伍的思想、政治、作风、能力、廉政建设，践行科学监管理念。
（二）加强队伍能力建设。我局以能力建设为核心，积极拓展队伍建设的新途径，坚持在教育培训中提高队伍能力，切实提高干部职工执法能力，加强行政许可法、行政处罚法等法律法规的学习，继续发扬领导带下属，内行带外行等传统，安排新来的同志在各个时期的执法检查中冲到第一线，在实践中磨练队伍，在实践中提高能力，为完成年度各项工作任务提供了坚强的组织保证。今年，多次组织干部参加上级组织的稽查工作、药品监管等培训，参加福建省食品药品法律法规知识考试，一名干部参加执法证考试已顺利通过。
（三）加强党员干部思想作风建设。认真贯彻落实省、市党组《关于进一步加强和改进作风建设的意见》，按照“三个更加”的要求抓好队伍建设，即教育更加有效、监督更加到位、纪律更加严明，进一步夯实“学习型、服务型、规范型”队伍建设目标，着力加强在思想作风建设、学风建设、工作作风建设、领导作风建设、生活作风建设，身体力行胡锦涛总书记大力倡导“八个方面”良好风气，促进党员干部增强宗旨意识，强化群众观念，弘扬新风正气，自觉践行科学监管理念。
（四）加强精神文明建设。一是开展争先创优活动，向先进人物学习，见贤思齐，弘扬正气。今年，我局积极选派干部参加全市食品药品监管系统法律法规知识竞赛，获得第三名。二是局工会组织干部与兄弟单位交流学习，积极选派多人参加省市局组织的体育比赛和演讲比赛，丰富干部职工生活，营造团结和谐的氛围。三是积极开展献爱心活动。今年，为台湾“8·8”水灾捐款近千元。
（五）加强基层党组织的建设。局党支部继续深入开展机关党的建设“三级联创”活动，抓好党建活动室的建设，加强基层党的组织和党员队伍建设。做好党员发展工作，党员发展做到了有计划、有培养考试、有具体要求，切实把好党员质量关。今年，局党支部增补支部副书记一名，发展党员一名。
2010年工作打算
一、深入开展药械市场整规工作。围绕药械研制、生产、流通、使用环节，深入开展“打假治劣”工作，全面排查存在安全隐患的产品，严厉打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，进一步整顿和规范药品市场秩序。
二、推进农村药品“两网”建设。积极探索药品配送新形式，加强药品监督协管员、信息员、配送人员培训，进一步完善药品监督网络和供应网络；进一步推进农村医疗机构“规范药房”创建活动，着力建立起农村药品“两网”建设的长效机制。
三、扎实开展药械日常监管工作。加强药品经营、使用单位的监管，着重做好GSP认证帮促指导和跟踪检查，加强特殊药品的监管，推进药品分类管理，加强药械不良反应和广告监测等。
四、认真履行食品安全监管职能。切实履行食安办组织协调等工作职责,牵头组织开展食品安全行动；积极沟通与新闻媒体的联系，办好食品安全简讯，加大食品安全工作宣传力度。
五、继续加强队伍建设。加强干部队伍建设，认真落实党风廉政责任制和深化行政执法责任制，规范行政执法自由裁量权，不断提高干部依法行政能力。